褪黑素
Melatonin（褪黑素；英国为处方药，licensed products 包括 Circadin / Slenyto）
关键用药信息
适用年龄
仅在医生处方下使用。Circadin 限 ≥ 55 岁成人；Slenyto 限 2–18 岁 自闭症谱系障碍（ASD） 或 Smith-Magenis 综合征儿童，且需由专科医生开具。
不适合使用 / 需要先问医生或药剂师
- 对 melatonin 或辅料过敏者
- 肝功能受损——Circadin 说明书写明不推荐使用；有肝或肾问题先告诉医生
- 自身免疫疾病（如 SLE、类风湿、多发性硬化）——理论上可能加重免疫反应
- 孕妇 / 备孕 / 哺乳期——缺乏充分安全性数据，不建议使用
- 儿童 / 青少年（除 Slenyto 处方适应症外）——不建议自行使用任何 melatonin 产品
- 驾驶或操作机械前——可能引起嗜睡，警惕
什么时候需要就医
- 失眠持续 > 4 周：看 GP（NICE 临床速查（CKS） 推荐 GP（家庭医生） 评估，不要自我用药）
- 白天严重嗜睡或注意力下降：看 GP（家庭医生）
- 失眠伴随情绪低落、焦虑、自杀念头：尽快看 GP（家庭医生），可能是抑郁症的躯体表现
- 服用 Circadin 期间出现皮疹、面部肿胀、呼吸困难：立刻就医（过敏反应）
- 儿童睡眠问题持续：先去 GP（家庭医生） / Health Visitor，不要自行给孩子吃从国内带的褪黑素
可能的药物相互作用
- Fluvoxamine（强 CYP1A2 抑制剂）——显著升高 melatonin 血浆浓度，禁用
- 口服避孕药 / 雌激素——可能升高 melatonin 水平
- 华法林（warfarin）——可能影响抗凝效果，需要监测 国际标准化比值（INR）
- 苯二氮卓类、酒精——叠加镇静作用
- 卡马西平、利福平等 CYP 诱导剂——可能降低 melatonin 效果
常见副作用
- 头痛
- 嗜睡 / 白天倦怠
- 头晕
- 烦躁、情绪低落
- 腹痛、口干（少见）
是否适合你，请以药品说明和药剂师建议为准。
Melatonin（褪黑素）是身体自然分泌的一种激素，负责调节睡眠-觉醒节律。在英国，melatonin 是处方药（POM）——药房不能 非处方药（OTC） 销售，这跟中国按"保健食品"自由购买的渠道有显著差异。这个页面的目的是说清楚：在英国如何合法、安全地获取 melatonin，以及为什么不建议靠从国内带的"褪黑素片"自我治疗失眠。
为什么英国买不到 非处方药（OTC） melatonin
英国 MHRA（药品和医疗器械监管局）把 melatonin 归类为 POM（Prescription-Only Medicine）。这意味着：
- 药房不能像卖布洛芬、扑热息痛那样卖给你 melatonin
- 即使是 Pharmacy First 服务、Online Pharmacy，也都需要医生处方
- 唯一两个英国上市的 licensed melatonin 药品是：
- Circadin 2 mg 缓释片——成人 ≥ 55 岁短期失眠
- Slenyto 1 mg / 5 mg 缓释片——2–18 岁 自闭症谱系障碍（ASD） 或 Smith-Magenis 综合征儿童的睡眠障碍
这种监管方式背后的逻辑是：melatonin 不只是"助眠的天然激素"，它会和避孕药、华法林、抗癫痫药、抗抑郁药等发生相互作用，长期使用对青少年发育、自身免疫疾病、肝功能受损者的安全性数据仍不充分。在英国监管框架里，这一类需要医生评估再用药的情境，不属于 非处方药（OTC） 范畴。
英国 vs 中国的差异
| 维度 | 英国（英国药品和医疗产品监管机构（MHRA）） | 中国 |
|---|---|---|
| 分类 | 处方药（POM） | 保健食品 / 膳食补充剂 |
| 销售渠道 | 仅凭医生处方在药房取药 | 药店、网店、健身房、便利店均可买到 |
| 剂量规格 | Circadin 2 mg / Slenyto 1 mg、5 mg | 1 mg–10 mg 各种规格都有 |
| 标签内容 | 完整 SmPC、PIL（成分、相互作用、禁忌） | 多数仅列出"主要成分"，不列出相互作用与禁忌 |
| 监管力度 | 英国药品和医疗产品监管机构（MHRA） 全程监管药品质量与营销宣传 | 国家市场监督管理总局按食品监管，门槛较低 |
国内常见品牌（脑白金、Swisse 褪黑素、健安喜 GNC 褪黑素、汤臣倍健等）在英国不被作为药品销售，也不被 英国药品和医疗产品监管机构（MHRA）评估过药品质量。
食品补充剂版本？（在 H&B 看到的"Melatonin"）
你可能在 Holland & Barrett 或一些 health store 看到所谓"Melatonin food supplement"。这背后的法规边界很微妙：
- 如果产品声称任何医疗效果（"帮助入睡"、"治疗时差"），按英国法律就属于未经授权的药品销售，违法
- 如果产品不作医疗宣称、仅作为"food supplement"销售，处于灰色地带——英国药品和医疗产品监管机构（MHRA） 近年多次发函要求下架带医疗宣称的 melatonin 产品
药剂师立场：即使这类产品确实买得到，它没有 英国药品和医疗产品监管机构（MHRA）药品级别的质量保证（含量、纯度、稳定性），也不应作为长期助眠方案。如果你需要 melatonin 治疗失眠，正确的路径是 GP（家庭医生） 评估。
从中国带 melatonin 来英国
个人少量自用通常符合英国海关规则（personal use 一般是不超过 3 个月用量、附医生说明更稳）。具体规则见我们另一篇 出入境英国带药指南。
但从药剂师的角度有几条提醒：
- 不要靠它长期自我治疗失眠——失眠的常见底层原因（焦虑、抑郁、睡眠呼吸暂停、慢性病疼痛、药物副作用）需要 GP（家庭医生） 评估，不是单纯"补褪黑素"能解决的
- 国内剂量普遍偏高（3 mg、5 mg 甚至 10 mg），而英国 Circadin 处方剂量只有 2 mg。剂量过高反而可能引起白天嗜睡、头痛、做噩梦
- 质量不可控——多项研究分析过英美市场上的 melatonin 食品补充剂，标签剂量和实际含量差异从 −83% 到 +478% 都有过报道（NIH/JCSM 文献）
- 与正在服用的药物相互作用容易被忽视，尤其是避孕药、抗凝药、抗癫痫药
如果你确实需要 melatonin 怎么办
- 先看 GP（家庭医生），把睡眠问题完整描述清楚（持续多久、有无情绪症状、白天功能影响、是否打鼾或睡眠呼吸中断）
- GP（家庭医生） 会先建议睡眠卫生（sleep hygiene）+ 失眠认知行为治疗（CBT-I）（失眠认知行为治疗），这是 NICE 一线推荐
- 在符合 Circadin 适应症（≥ 55 岁 + 原发性失眠 + 短期治疗）时，GP（家庭医生） 可以开 Circadin 2 mg，疗程通常不超过 13 周
- 儿童睡眠问题应先看 GP（家庭医生） / Health Visitor，由专科医生决定是否需要 Slenyto；不要自行给孩子吃从国内带的褪黑素
副作用
常见：头痛、白天嗜睡、头晕、烦躁。这些通常是剂量过高或个人对 melatonin 较敏感的表现。
少见但需注意：抑郁情绪、皮疹、面部肿胀、过敏反应。
长期使用的不确定性：melatonin 是激素，长期外源补充对青春期发育、生育能力、自身免疫调节的影响，目前证据仍有限。这也是英国监管谨慎、限制其为 处方药（POM） 的部分原因。
Ways Pharmacy 提示
- 失眠超过 4 周——这是 NICE 临床速查（CKS） 建议看 GP（家庭医生） 的阈值，不要拖着自己吃保健品
- 如果你想用 melatonin 倒时差——英国 英国药品手册（BNF）把这归为 off-label 用途，可以咨询 GP（家庭医生） 或药剂师讨论，不建议盲目自服
- 如果你正在用避孕药、华法林、抗癫痫药、抗抑郁药、CYP 影响药物——服 melatonin 前必须告诉药剂师或 GP（家庭医生）
- 儿童——除 Slenyto 专科处方外，不建议给儿童使用任何 melatonin 产品
- 我们可以帮你核对你从国内带来的 melatonin 产品成分与剂量，并解释和你现用药物是否冲突
这个药出现在哪些症状页
下面的症状页提到了这个药，可按症状查看自我处理和何时就医。是否适合你，请以药品说明和药剂师建议为准。
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Ways Pharmacy Holborn
自费服务与中文咨询；不提供 NHS Pharmacy First
Ways Pharmacy Nottingham（Beeston）
提供 NHS Pharmacy First 等 NHS 服务
来源：英国华人看病买药助手 · Ways Pharmacy · 褪黑素（Melatonin）（Ways Pharmacy Holborn：77 Southampton Row, London，WC1B 4ET，电话 020 8106 7084；Ways Pharmacy Nottingham（Beeston）：24 Chilwell Road, Beeston, Nottingham，NG9 1EJ，电话 0115 925 5584）。本页内容仅供参考，请向药剂师核实。